| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2231758號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品屬于肌電/誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)附件，由探針、座和連接纜線組成。一次性使用無菌產(chǎn)品，采用環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品規(guī)格型號見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中刺激神經(jīng)元。 |
| 注冊代理 | 康爾福盛香港有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.30 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Cardinal Health209,Inc”變更為“CareFusion 209,Inc”生產(chǎn)者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”變更為“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2231758號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2231758號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.09.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion 209,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business Park， Gort Co., Galway Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 探頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Invasive Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1810-2011《探頭》 |
| 附件 | |
