| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211778號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由擴(kuò)張器、導(dǎo)絲和可控鞘組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于插入各種心血管電極導(dǎo)管，包括經(jīng)房間隔將心血管電極導(dǎo)管插入左側(cè)心臟。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘(商品名：Agilis NxT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Introducer with Hemostasis Valve |
| 規(guī)格型號 | 408,309,408,310.00 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1172-2007《Agilis TM NxT帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
