| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773022號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由擴(kuò)張器、鞘管、側(cè)臂連接管、止血閥、接頭組成。zxtf.net.cn材料：鞘管：聚四氟乙烯、硫酸鋇，止血閥：高密度聚乙烯、硅膠；側(cè)臂連接管：聚氯乙烯，接頭：聚碳酸酯；擴(kuò)張器：聚乙烯和硫酸鋇。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，導(dǎo)入導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或支架，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducers |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2187-2011《血管鞘》 |
| 附件 | |
