注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102525號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試模、骨銼、鉆頭、引導器、打擊器、測量器等組成;該產(chǎn)品中肱骨試模以及部分尺骨試模采用鈦6鋁4釩制成,其他部件采用醫(yī)用不銹鋼制成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
非滅菌提供,可重復使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是在肘關(guān)節(jié)置換、翻修手術(shù)中,用以確保真實假體放置準確的手術(shù)工具。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2009.11.03 |
有效期截止日 |
2013.11.02 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)場所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
全肘關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名:Coonrad/Morrey) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Total Elbow System Instrument Set |
規(guī)格型號 |
詳附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1612-2009《全肘關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》 |
附件 | |
|
|