| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461668號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血管夾(鎳鈦合金)、施夾器(頭部為不銹鋼)、交換鞘管(PTFE)、擴張器(高密度聚乙烯)、導(dǎo)絲(不銹鋼)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是通過釋放一個鎳鈦合金血管夾來閉合經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)后的股動脈穿刺點。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.28 |
| 備注 | 代理人、售后服務(wù)機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461668號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461668號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管閉合系統(tǒng)(商品名：StarCloseTM SE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StarCloseTM SE Vascular Closure System |
| 規(guī)格型號 | 14679 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0843-2009《血管閉合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
