| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3541855號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要由TFT顯示屏(PV932)、工作站(FS002/FS005)、攝像系統(tǒng)(FS411)、腳控開關(FS003)、手推車(PV975)、攝像系統(tǒng)支撐架(PV978)、隔離電源(TE736)、備用電纜(TA008205)和軟件(FS208/FS210/FS215/FS202/FS213/FS214/FS217/FS218/FS219/TA011826)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨科手術的導航和定位。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“AESCULAP AG & CO.KG”變更為“AESCULAP AG”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3541855號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3541855號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.07.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導航定位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopilot Navigation System |
| 規(guī)格型號 | FS100 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1080-2010《導航定位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
