| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403209號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Anti-TPO Cal1：2瓶，每瓶含1.5mL的校準(zhǔn)品1；Anti-TPO Cal2：2瓶，每瓶含1.5 mL的校準(zhǔn)品2。 組成成分為在人血清基質(zhì)中包含兩種濃度范圍的Anti-TPO抗體(綿羊)(約35 IU/mL和約350 IU/mL)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和 cobas e免疫測定分析儀上對Elecsys Anti-TPO定量測定進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TPO CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4 x 1.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3663-2011 |
| 附件 | |
