| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221894號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 強(qiáng)生視力保健產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，球性鏡片，可操作性淡藍(lán)著色。鏡片材料為narafilcon A聚合物。含水量：46%±2％，直徑：12.00mm～15.00mm±0.20mm，中心厚度標(biāo)稱值：0.08mm～0.20mm，基�。�7.80mm～ 10.00mm±0.20mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值100.00×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正)，屈光度范圍：+20.00D～-20.00D，折射率標(biāo)稱值：1.41±0.5%，可見光(380～780nm)透射率應(yīng)不小于89%。鏡片材料中加入苯并三唑具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對(duì)UV-B段(280mm～315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于1％，對(duì)UV-A段(316mm～380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于10％。該產(chǎn)品用于一次性使用,使用周期1天，用后拋棄。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于無疾病眼患者的屈光不正視力的矯正，適用于近視、遠(yuǎn)視、或者合并1.00以內(nèi)散光的人士配戴 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.24 |
| 備注 | 1.產(chǎn)品名稱、商品名稱的由“角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生舒安)”變更為“角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生恒潤(rùn)氧)”。2.生產(chǎn)者名稱由“VISTAKON, Division ofJohnson&Johnson Vision Care Inc.”變更為“Johnson&Johnson Vision Care Inc.”。3.生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida32256,USA;The National Technological ParkLimerick,Ireland”變更為“7500 Centurion ParkwayJacksonville, Florida 32256 USA/The NationalTechnology Park, Limerick,Ireland”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221894號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221894號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 USA/The National Technology Park, Limerick,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生恒潤(rùn)氧) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 1·DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 球性鏡片，包括近視和遠(yuǎn)視鏡片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0856-2009《角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生恒潤(rùn)氧)》 |
| 附件 | |
