| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222575號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由甲基丙烯酸烷基酯、有機硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀內酰胺聚合制成；聚丙烯盒包裝；高壓蒸汽滅菌；未著色；日戴；含水量58%；中心區(qū)內曲率半徑8.4mm、8.8mm；總直徑14.1mm；光學中心厚度0.07mm～0.265mm；透氧系數60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍+8.00D～-10.00D；折射率1.4008；可見光(380nm～780nm)平均透射率≥92%。 |
| 產品適用范圍 | 采用光學成像原理，用于矯正18歲以上患者近視或遠視。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 海昌隱形眼鏡有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 備注 | 代理人由“上海科本眼鏡護理產品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”；售后服務機構由“上�？票狙坨R護理產品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222575號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222575號(更)”；原注冊證號自發(fā)證之日起注銷。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.10.12 |
| 生產廠商名稱（英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 生產廠地址（中文) | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生產場所 | SAUFLON CL LIMITED:3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：沙福隆碧昕每月更換型) |
| 產品名稱（英文) | Soft contact lens |
| 規(guī)格型號 | Clariti |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 1390-2010 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
