| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2220168號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由無損傷頭、細(xì)胞刷、雙絞絲桿、主軸、手柄等部分組成。zxtf.net.cn細(xì)胞刷的材料為尼龍612，無損傷頭的材料為303/304 不銹鋼，雙絞絲桿的材料為302/304不銹鋼，主軸的材料為鎳鈦合金絲。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下采集膽囊或其他病變內(nèi)的細(xì)胞標(biāo)本。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 細(xì)胞活檢刷(商品名：EchoBrush) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Ultrasound Cytology Brush |
| 規(guī)格型號(hào) | ECHO-19-CB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4128-2010 《細(xì)胞活檢刷》 |
| 附件 | |
