| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460246號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的材料為鍛造Ti6Al4V合金, 表面噴砂處理。表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為非骨水泥假體，與同一系統(tǒng)組件組合使用，適用于骨科手術(shù)中對髖關(guān)節(jié)施行置換。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland；Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland；Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland；Oberneuhofstrasse 10,6340 Baar, Switzerland”變更為“Schachenallee 29,5001 Aarau,Switzerland；Dammweg 39, 5001Aarau,Switzerland”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460246號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460246號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.07.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非骨水泥柄(商品名：SL-PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SL-PLUS Non-cemented Hip Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3563-2010《非骨水泥柄》 |
| 附件 | |
