| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462504號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯和純鈦TA2制成，純鈦材料的化學(xué)成分及顯微組織符合GB/T13810-2007，表面無著色。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于非承重的顱骨及眼眶骨部位的修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海申旭儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海申旭儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.10 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“Porex Surgical Inc”變更為“Howmedica Osteonics Corp”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462504號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462504(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.10.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Dart Rd. Newnan, GA30265 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15 Dart Rd.Newnan, GA 30265 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科種植體(商品名：MEDPOR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEDPORSURGICAL IMPLANTS |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1040-2011 《外科種植體》 |
| 附件 | |
