| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)東大街5號綜合服務樓3層 |
| 變更日期 | 2010.01.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺區(qū)東濱河路2號8號樓507室”變更為“北京市豐臺區(qū)東大街5號綜合服務樓3層”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3210229號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3210229號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3210229號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)東大街5號綜合服務樓3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性蝶骨電極 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1242－2006 《軟性蝶骨電極》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極絲、電極盡緣套管與插接件組成。電極絲材料為不銹鋼、盡緣套管材料為聚四氟乙烯。SPD-1與SPD-2的電極長度不同。 |
| 有效期 | 2011.02.25 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合腦電圖機使用，臨床用于進行蝶骨電極腦電圖檢查。監(jiān)測時間不超過24小時。 |
| 規(guī)格型號 | SPD-1、SPD-2 |
| 附件 | |
