| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401139號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PDAO/R-PRT200/R-PRT400組成：硫酸魚(yú)精蛋白、硅藻土、穩(wěn)定劑和緩沖劑組成；R-PRT480P：豬肝素、硅藻土，穩(wěn)定劑和緩沖劑。產(chǎn)品有效期：15-30℃保存，有效期13個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 魚(yú)精蛋白反應(yīng)試劑用于臨床上肝素-魚(yú)精蛋白中和作用的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 魚(yú)精蛋白反應(yīng)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemochronPDAO，HemochronHRT，Hemochron PRT |
| 規(guī)格型號(hào) | PDAO，R-PRT200，R-PRT400，R-HRT480P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1623-2008 |
| 附件 | |
