| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451302號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由外殼，纖維膜，以及封蓋部分構(gòu)成。纖維膜材料為聚醚砜膜。一次性使用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn MICROPLASMPS 03/ MICROPLAS MPS 05/ MICROPLAS MPS 07的表面積分別是0.30 m2， 0.45m2和0.68m2；最大血室容量分別是30ML，50ML和70ML；血漿室容量分別是115ML，125ML和190ML。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用血液凈化治療，適用不同臨床病人進行血漿分離治療，適用急性中毒患者進行炎性介質(zhì)的非特定清除治療。 |
| 注冊代理 | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海和祥醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Sorin Group Italia S.r.l”變更為“Bellco S.r.l.”；生產(chǎn)者地址由“Via Statale12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”變更為“ViaCamurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy”;產(chǎn)品的英文名稱由“Plasmafilter”變更為“Filter for PlasmaSeparation”;售后服務(wù)機構(gòu)由“上海和亭商貿(mào)有限公司”變更為“上海和祥醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451302號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451302號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bellco S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿分離器(商品名：MICROPLAS MPS 血漿分離器 MICROPLAS MPS Plasmafilter) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Filter for Plasma Separation |
| 規(guī)格型號 | MICROPLAS MPS 03、MICROPLAS MPS 05 MICROPLAS MPS 07 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1693-2008《血漿分離器》 |
| 附件 | |
