| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3453072號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品含有碳酸氫鹽透析液所需的電解質(zhì)成分,包括氯化鉀,氯化鎂,氯化鈣,醋酸和葡萄糖(僅X225G,X250G,AX225G,AX250G含葡萄糖)，SelectBag的裝量為500mL,SelectBag One的裝量為1L。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于對患有急性/慢性腎功能衰竭或因可透析物質(zhì)而發(fā)生急性中毒的病人進行碳酸氫鹽透析治療。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dasco SpA Sondalo Plant (SO) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ViaStelvio,94,23035Sondalo(SO),Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Stelvio, 94, 23035 Sondalo (SO), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析用濃縮液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | concentrate for haemodialysis solution |
| 規(guī)格型號 | SelectBag: X225; X250; X275; X350; X225G; X250GSelectBag One: AX225; AX250; AX275; AX350; AX225G; AX250G |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 3239-2011《血液透析用濃縮液》 |
| 附件 | |
