| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402927號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由含兩種不同濃度葡萄糖的PBS緩沖液、防腐劑組成。產(chǎn)品有效期：2-30℃儲存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自我血糖監(jiān)測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測用質(zhì)控品(商品名：羅康全整合型質(zhì)控液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Integra Control |
| 規(guī)格型號 | 每包裝含：質(zhì)控液1 1x4ml；質(zhì)控液2 1x4ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1986-2009 |
| 附件 | |
