| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3453019號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析管及套裝內(nèi)組件包括:血透插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、隧道探針、傷口敷貼、注射器、注射封蓋、解剖刀等(詳見附表)。血透插管管體采用聚氨酯制成;導(dǎo)絲,隧道探針和穿刺針由304號不銹鋼制成;擴(kuò)張器采用高密度聚乙烯材料;傷口敷貼由聚脂薄膜和棉線制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血液透析,血漿置換和液體輸注，可經(jīng)皮插入也可以切開插入。植入長度大于40cm的導(dǎo)管用于股靜脈應(yīng)用，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Palindrome Chronic Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3536-2011《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
