注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462793號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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快速交換冠脈支架系統(tǒng)(商品名:Integrity)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
快速交換冠脈支架系統(tǒng)(商品名:Integrity)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3053-2011《快速交換冠脈支架系統(tǒng)(商品名:Integrity)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由MicroTrac快速交換輸送系統(tǒng)和球囊擴(kuò)張式冠脈支架構(gòu)成,支架預(yù)裝到MicroTrac快速交換輸送系統(tǒng)上。冠脈支架材料為鍛造鈷鎳鉻鉬合金(ASTM F562);球囊材料為Pebax 7033;輸送系統(tǒng)帶有兩個(gè)不透X射線的標(biāo)記帶。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。,快速交換冠脈支架系統(tǒng)(商品名:Integrity)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的治療。適用于血管直徑為2.25mm至4.0 mm的行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)的患者使用。作為永久性植入器械使用。支架可單個(gè)植入或多個(gè)串聯(lián)植入,以維持血管暢通。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462793號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由MicroTrac快速交換輸送系統(tǒng)和球囊擴(kuò)張式冠脈支架構(gòu)成,支架預(yù)裝到MicroTrac快速交換輸送系統(tǒng)上。冠脈支架材料為鍛造鈷鎳鉻鉬合金(ASTM F562);球囊材料為Pebax 7033;輸送系統(tǒng)帶有兩個(gè)不透X射線的標(biāo)記帶。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的治療。適用于血管直徑為2.25mm至4.0 mm的行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)的患者使用。作為永久性植入器械使用。支架可單個(gè)植入或多個(gè)串聯(lián)植入,以維持血管暢通。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
注冊(cè)代理 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.9.7
有效期截止日 2015.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, Minnesota, 55432, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 快速交換冠脈支架系統(tǒng)(商品名:Integrity)
產(chǎn)品名稱(英文) Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3053-2011《快速交換冠脈支架系統(tǒng)(商品名:Integrity)》
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