| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462792號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括椎弓根釘、骨鉤、連接桿、連接器、固定螺絲、固定釘及骨板組成。材料為TC4鈦合金。部分組件表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎與枕部-胸椎(枕部-T3)的后路固定。其中，枕骨螺釘僅適用于枕骨內(nèi)固定，椎弓根螺釘僅適用于上胸椎(T1-T3)內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英普朗特科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱后路固定系統(tǒng)(商品名：VuePoint OCT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VuePoint OCT System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3102-2011《脊柱后路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
