注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452864號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
川澄化學(xué)工業(yè)株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品的主要素材為聚氯乙烯(增塑劑:鄰苯二甲酸二(2-乙基己基))。本產(chǎn)品主要由主管、連接血液凈化器的接頭、連接血管通路的接頭、輔助部件的接頭、穿刺式采樣口、分離型的傳感器保護(hù)器、泵管、瓶塞穿刺針、進(jìn)氣器件、過濾器、流量調(diào)節(jié)器、袋子、保護(hù)套組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為: 血漿交換(血漿交換、雙重過濾血漿交換、選擇性血漿成分吸附)時(shí)的體外循環(huán)血路, 血液凈化(持續(xù)徐緩式血液過濾、持續(xù)徐緩式血液濾過透析、持續(xù)徐緩式血液透析)時(shí)的體外循環(huán)血路, 腹水/胸水濾過濃縮時(shí)的體外循環(huán)管路,血液濾過、超濾、血液吸附時(shí)的體外循環(huán)血路以及連接管。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
上海日科貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海日科貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.9.15 |
有效期截止日 |
2015.09.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
KAWASUMI LABORATORIES, INC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號(3-28-15 Minami-ohi ,Shinagawa-ku,Tokyo,Japan) |
生產(chǎn)場所 |
日本國大分縣豐后大野市三重町玉田7番地1 (7-1 Tamada,Mie-machi,Bungo-ono-shi,Oita,Japan) |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus |
規(guī)格型號 |
KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-85PE、KPD-85DF、KPD-85PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80PP、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HD、KHP-89HDF、KHP-89HF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP、KMT-8821、KMT-8001、KMT-8901、HF-144、HF-246、HF-247、HF-260、HF-277、HF-79、HF-109 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3113-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
附件 | |
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