注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771570號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國  波…" />
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PTA球囊導(dǎo)管(商品名:GatewayTM)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
PTA球囊導(dǎo)管(商品名:GatewayTM)生產(chǎn)企業(yè):美國 波士頓科學(xué)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1797-2006 《GatewayTM PTA球囊導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Gateway PTA球囊導(dǎo)管為沿導(dǎo)絲操作的共軸導(dǎo)管,導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有球囊。導(dǎo)管外腔用于充盈球囊,而導(dǎo)絲腔用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過需要擴(kuò)張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有BIOSLIDE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,PTA球囊導(dǎo)管(商品名:GatewayTM)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:GatewayPTA球囊導(dǎo)管適用于對顱內(nèi)動脈血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚恚员愀纳骑B內(nèi)供血。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771570號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Gateway PTA球囊導(dǎo)管為沿導(dǎo)絲操作的共軸導(dǎo)管,導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有球囊。導(dǎo)管外腔用于充盈球囊,而導(dǎo)絲腔用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過需要擴(kuò)張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有BIOSLIDE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 GatewayPTA球囊導(dǎo)管適用于對顱內(nèi)動脈血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚,以便改善顱內(nèi)供血。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
注冊代理 波科醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美國
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) PTA球囊導(dǎo)管(商品名:GatewayTM)
產(chǎn)品名稱(英文) Gateway PTA Balloon Catheter
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1797-2006 《GatewayTM PTA球囊導(dǎo)管》
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