| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2093498號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由縫釘套、縫釘引導槍頭、間隙調(diào)整刻度盤、器械手柄、調(diào)節(jié)鈕、保險拴、發(fā)射柄、隔圈、砧軸、不可分離砧板、縫線引導桿、荷包縫合肛鏡和環(huán)狀肛門擴張器組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 其中吻合器材料采用304不銹鋼,調(diào)節(jié)鈕、縫線引導桿、荷包縫合肛鏡和環(huán)形鋼管擴張器采用聚羧酸酯,吻合釘采用鈦合金(Titanium 3Al2.5Valloy)。輻射滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PPH03適用于肛管入路實施痔瘡外科手術。PPH01適用于通過肛內(nèi)縫合以及粘膜和肌粘膜的切除來對肛門直腸壁缺陷進行的一般性外科處理。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 圓形痔吻合器(商品名：PROXIMATE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope |
| 規(guī)格型號 | / |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4369-2011《圓形痔吻合器》 |
| 附件 | |
