| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2260331號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BiliSoft光療設(shè)備由燈泡、燈泡外罩、光纖電纜和編織光纖襯墊組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用作于在醫(yī)院或家中為間接性高膽紅素血癥(通常稱作新生兒黃疸)提供光線治療。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 家用時請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ohmeda Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8880 Gorman Road, Laurel, Maryland 20723, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8443 Dow Cir, Strongsville, OH 44136, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光療設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phototherapy System |
| 規(guī)格型號 | BiliSoft |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4250-2010 《光療設(shè)備》 |
| 附件 | |
