| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2543260號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括呼吸機主機、電源線、便攜包和使用手冊組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 具有CPAP和ASV-CS雙水平模式；最高單一故障壓力：小于40cmH2O；最大流速：在4cmH2O、8cmH2O、13cmH2O壓力下，應(yīng)達到200L/min。具有高壓報警、低壓報警、漏氣報警、氣流阻塞報警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療成年患者的呼吸異常，這些患者無論上呼吸道是否阻塞，都存在與充血性心力衰竭有關(guān)的潮式呼吸或中樞性睡眠呼吸暫停。產(chǎn)品不是維持生命的支持設(shè)備。 |
| 注冊代理 | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動雙水平無創(chuàng)呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoSet CS2 System |
| 規(guī)格型號 | AutoSet CS2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUL 3911-2011《自動雙水平無創(chuàng)呼吸機》 |
| 附件 | |
