| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2211291號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機(jī)、電源線(xiàn)、血氧傳感器和傳感器延長(zhǎng)線(xiàn)組成。血氧飽和度測(cè)定范圍：1%-100%;血氧飽和度準(zhǔn)確性：70%-100%，±2%(適用于成人傳感器)，±3%(適用于新生兒傳感器)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 脈率測(cè)量范圍：20次/分-250次/分；脈率的準(zhǔn)確性：±3次/分。血氧傳感器型號(hào)為：SC-PR，SC-NEO，SC-A，MAX-N，MAX-I，MAX-P，MAX-A，MAX-AL，MAX-R，MAX-FAST。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于對(duì)血氧飽和度及脈搏進(jìn)行連續(xù)非侵入性監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 6135 Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, KOREA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脈搏血氧飽和度測(cè)定儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | N-560 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0611-2010《脈搏血氧飽和度測(cè)定儀》 |
| 附件 | |
