| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3283118號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包括：電源，底板組件，插針引導(dǎo)臺組件(外、內(nèi)側(cè))，位置顯示單元，導(dǎo)向定位應(yīng)用程序。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與AURORA乳房專用磁共振成像系統(tǒng)配合，用于對乳房外側(cè)或內(nèi)側(cè)及臨近解剖結(jié)構(gòu)進行微創(chuàng)檢查診斷。 |
| 注冊代理 | 北京思派高醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京思派高醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aurora Imaging Technology , Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 39 High Street Norht Andover,MA 01845,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 39 High Street Norht Andover,MA 01845,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)向定位裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aurora MR-Guided Interventional System |
| 規(guī)格型號 | 90-00140 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3746-2011《導(dǎo)向定位裝置》 |
| 附件 | |
