| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3253124號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 科醫(yī)人有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機、Aluma治療頭(包含一次性射頻治療頭)、系統(tǒng)控制器和電源控制部件、LCD監(jiān)視器觸摸屏組成。射頻功率:2W-10W,允差±15%；脈沖寬度:1.0-5.0s,允差±20%;額定負壓:8''Hg-28''Hg,允差±20%；射頻功率不穩(wěn)定度不大于±15%；治療頭面積尺寸：6mm X 25mm和3mm X 18mm,允差±10%。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚科手術中的非侵入性減少皺紋和改善皮膚紋理及外觀的治療。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park，P.O.Box 240，Yokneam，20692 |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park，P.O.Box 240，Yokneam，20692 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻皮膚治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aluma Skin Renewal System |
| 規(guī)格型號 | Aluma |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 3828-2011《射頻皮膚治療儀》 |
| 附件 | |
