| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223073號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴日拋型軟性親水接觸鏡，具有紫外線防護功能,球性鏡片。材料為etafilconA 水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直徑12.00～15.00 mm,透氧系數(shù)分別為28.0 × 10-11cm2/sec)(mlO2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和21.4 ×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣矯正),屈光度范圍- 10.00 D至+ 10.00 D,折射率1.4000, 對可見光譜(波長為380-780 nm)透射率應(yīng)為不小于90％,對UV－B段(280nm-315nm)光譜透射率平均應(yīng)＜5%; 對UV－A段(316nm～380nm)光譜透射率平均應(yīng)＜30%。該鏡片著黑色、灰金色、棕色、黑棕色和綠色。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，適用于近視、遠(yuǎn)視或者合并1.00D以內(nèi)散光的18歲以上屈光不正患者配戴，矯正近視、遠(yuǎn)視，同時鏡片可增強或改變配戴者眼睛的色彩。 |
| 注冊代理 | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.09 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500CenturionparkwayJacksonville,Florida32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256； The National Technology Park , Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡(商品名：強生美瞳水凝) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with Lacreon |
| 規(guī)格型號 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4468-2010《軟性角膜接觸鏡(商品名：強生美瞳水凝)》 |
| 附件 | |
