| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220184號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 荷蘭CURAMED OPHTHALMICS公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品可以通過手術植入眼內，替代天然的晶狀體；由晶體主體、支撐部分兩部分構成，紫外光譜透過率(波長375nm以下)＜10％，420nm～1100nm光譜透過率≥85％。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 經高壓滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于眼科對無晶體眼病病人做眼內模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復白內障弱視或失明等患者的視力。 |
| 注冊代理 | 國通控股有限公司 |
| 售后服務機構 | 國通控股有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt |
| 生產場所 | Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產品名稱（英文) | Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | SA600、SA700、SA-PL600、SA-PLD700、SASF-60C、SA-60CZ、SA-57PL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 2549－2006 《人工晶體》 |
| 附件 | |
