| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2213264號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腦電無線輸入裝置主要由遙測裝置(發(fā)送器)ZB-101AK、接入點(diǎn)(接收器)ZR-101AK、隔離器SC-101A、電極連接箱JE-011A/JE-012A、電池、EEG盤狀電極、系統(tǒng)程序(QP-0048)、DC輸入連接電纜、事件標(biāo)識器、隔離器連接電纜和SpO2適配器JL-101A組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | WEE-1000K腦電無線輸入裝置可以與EEG-1000/9000系列的腦電圖儀配套使用，進(jìn)行腦電波(EEG)以及睡眠腦電波(PSG)檢查。該無線輸入裝置含有一個電極連接盒、數(shù)據(jù)發(fā)送器、數(shù)據(jù)接收器和隔離器。數(shù)據(jù)發(fā)送器可以采集患者的EEG(PSG)和SpO2。通過無線和有線的方式轉(zhuǎn)輸至數(shù)據(jù)接收器上，然后通過LAN與腦電圖儀連接。腦電圖儀則將數(shù)據(jù)予以顯示并作保存。本產(chǎn)品用于醫(yī)院的手術(shù)室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU以及轉(zhuǎn)移患者時使用。產(chǎn)品用于臨床。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品用于成人、小兒及新生兒。 |
| 注冊代理 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KONDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電無線輸入裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wireless Input Unit |
| 規(guī)格型號 | WEE-1000K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3894-2011《腦電無線輸入裝置》 |
| 附件 | |
