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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)生產企業(yè):艾康生物技術(杭州)有限公司,產品標準:YZB/國 0174-2010,產品性能結構及組成:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑:塑料片材、包被了乙肝表面抗體的硝酸纖維素膜、包被了乙肝表面抗體-膠體金結合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;玻璃毛細管;全血不干膠記錄表;緩沖液:15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)生產廠家地址
生產場所 杭州市天目山路398號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400516號
生產單位 艾康生物技術(杭州)有限公司
地址 杭州市天目山路398號
郵編
產品名稱 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
產品標準 YZB/國 0174-2010
產品性能結構及組成 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑:塑料片材、包被了乙肝表面抗體的硝酸纖維素膜、包被了乙肝表面抗體-膠體金結合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;玻璃毛細管;全血不干膠記錄表;緩沖液:15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2014.05.09
批準日期 2010.05.10
產品適用范圍 該產品用于檢測全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
規(guī)格型號 條型單人份包裝:50人份/盒;條型筒裝:100人份/盒(25人份/筒*4筒)
附件
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