| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463211號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Amazonia冠脈內支架由遞送系統和預裝在遞送系統上的316L不銹鋼支架組成。醫(yī)學全在線
遞送系統為快速交換式球囊擴張導管，球囊材料為聚酰胺。產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于治療在一根或多根冠狀動脈出現病理變化時，具有心肌缺血臨床癥狀的病人。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京美迪凱爾商貿有限責任公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | 承產單位：ARTHESYS, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生產廠地址（中文) | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生產場所 | 20，RUE TRAVERSIERE 92230 GENNVILLIERS |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | Amazonia冠脈內支架 |
| 產品名稱（英文) | Amazonia Intra-coronary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | YZB/FRC 1741-2005《Amazonia冠脈支架系統》 |
| 附件 | |
