| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461018號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由自膨式支架和輸送系統(tǒng)組成。支架材料為鎳鈦合金。輸送系統(tǒng)由內(nèi)管、中間管和外管組成。產(chǎn)品輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外周血管或膽管疾病的臨床的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | 代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461018號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461018號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Dublin, Beringen Branch |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架系統(tǒng)(商品名：Xpert) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Xpert Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2536-2005《血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
