| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3883079號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 樂敦制藥株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由鹽酸聚六亞甲基雙胍、依地酸鈉水合物、羥丙甲纖維素、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)乙二醇(泊洛沙姆407)、硼酸、硼砂、氯化鈉、氯化鉀、鹽酸、氫氧化鈉、純化水組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產品為澄清液體,pH值6.5～7.8,滲透壓260～340 mOsm/kg.H2O,護理液的去蛋白率應高于對照組標準鹽溶液的去蛋白率。 |
| 產品適用范圍 | 適用于軟性隱形眼鏡(包括FDA規(guī)定的I～IV類鏡片),具有清潔、消毒、沖洗及保存鏡片功能。 |
| 注冊代理 | 希米科醫(yī)藥技術發(fā)展(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 大阪府大阪市生野區(qū)巽西1丁目8番1號 |
| 生產場所 | 三重県伊賀市ゆめが丘7丁目3(ロート製薬株式會社 上野工場) |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 多功能隱形眼鏡護理液(英文商品名： Softone Moist a 中文商品名:樂敦清) |
| 產品名稱（英文) | multipurpose contact lens care solution |
| 規(guī)格型號 | 型號:保濕型，包裝規(guī)格:100ml/瓶、500ml/瓶 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 3622-2011《多功能隱形眼鏡護理液(型號:保濕型)》 |
| 附件 | |
