注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401694號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1377-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:檢測孔1,2(液體):T4-G6PDH、緩沖液、微生物抑制劑;檢測孔3,4(片劑):NAD9.6mM、G6P 14.4mM;檢測孔5,6(液體):抗體(來源于綿羊)、緩沖液、微生物抑制劑;檢測孔7(液體):緩沖液;檢測孔8(液體):氫氧化鈉 19.2mM、水楊酸鈉1.2mM。產(chǎn)品有效期:在2- 8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于血清和血漿中甲狀腺素(T4)的定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401694號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體):T4-G6PDH、緩沖液、微生物抑制劑;檢測孔3,4(片劑):NAD9.6mM、G6P 14.4mM;檢測孔5,6(液體):抗體(來源于綿羊)、緩沖液、微生物抑制劑;檢測孔7(液體):緩沖液;檢測孔8(液體):氫氧化鈉 19.2mM、水楊酸鈉1.2mM。產(chǎn)品有效期:在2- 8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清和血漿中甲狀腺素(T4)的定量檢測。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) Thyroxine Flex(r) reagent cartridge (T4)
規(guī)格型號 DF65:120測試(4×30/試劑盒;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1377-2011
附件
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