注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401694號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
檢測孔1,2(液體):T4-G6PDH、緩沖液、微生物抑制劑;檢測孔3,4(片劑):NAD9.6mM、G6P 14.4mM;檢測孔5,6(液體):抗體(來源于綿羊)、緩沖液、微生物抑制劑;檢測孔7(液體):緩沖液;檢測孔8(液體):氫氧化鈉 19.2mM、水楊酸鈉1.2mM。產(chǎn)品有效期:在2- 8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于血清和血漿中甲狀腺素(T4)的定量檢測。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.05.19 |
有效期截止日 |
2015.05.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Thyroxine Flex(r) reagent cartridge (T4) |
規(guī)格型號 |
DF65:120測試(4×30/試劑盒; |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1377-2011 |
附件 | |
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