| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401482號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M： 鏈霉親合素包被的磁珠微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。 R1：生物素化的抗HCG 抗體(灰蓋)，1 瓶，9mL：生物素化的抗HCG 單克隆抗體(小鼠)濃度2.6mg/L，磷酸鹽緩沖液40mmol/L，pH值7.5;含防腐劑。 R2：Ru(bpy) 32+標記的抗HCG抗體(黑蓋)，1瓶，10mL ;Ru(bpy) 3 2+標記的抗HCG 單克隆抗體(小鼠)濃度4.6mg/L，磷酸鹽緩沖液40mmol/L，pH值6.5 ;含防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法體外定量測定人血清、血漿中的絨毛膜促性腺激素及β亞單位含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCG+β |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0981-2011 |
| 附件 | |
