注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401693號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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甲狀腺素結(jié)合率測定試劑盒(非均相免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺素結(jié)合率測定試劑盒(非均相免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1382-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:檢測孔1,2(液體):T4-G6PDH、緩沖液、微生物抑制劑;檢測孔3,4(片劑):NAD8.7mM,G-6-P 13.0mM;檢測孔5,6(液體):抗體(來源于羊),緩沖液,微生物抑制劑;檢測孔7(液體):緩沖液,微生物抑制劑;檢測孔8(液體):TU飽和試劑0.027μM。產(chǎn)品有效期:在2- 8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,甲狀腺素結(jié)合率測定試劑盒(非均相免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于測定血清和血漿中不飽和甲狀腺素結(jié)合球蛋白(UTBG)相對水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401693號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體):T4-G6PDH、緩沖液、微生物抑制劑;檢測孔3,4(片劑):NAD8.7mM,G-6-P 13.0mM;檢測孔5,6(液體):抗體(來源于羊),緩沖液,微生物抑制劑;檢測孔7(液體):緩沖液,微生物抑制劑;檢測孔8(液體):TU飽和試劑0.027μM。產(chǎn)品有效期:在2- 8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清和血漿中不飽和甲狀腺素結(jié)合球蛋白(UTBG)相對水平。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺素結(jié)合率測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) Thyronine Uptake Flex(r)reagent cartridge (TU)
規(guī)格型號 DF75A:160測試(8×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1382-2011
附件
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