| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3310944號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由移動(dòng)型主機(jī)、X射線高壓發(fā)生裝置、影像增強(qiáng)器、TV顯示器、顯示器控制臺(tái)以及附屬品 、選裝品組成。性能：高壓發(fā)生器1.76KW/110KV；X射線 管（固定陽極，單焦點(diǎn)0.6mmx0.6mm)；攝影管電壓調(diào)節(jié) 范圍：40～110KV，誤差±10%,攝影管電流：16mA固定， 誤差±20%,攝影時(shí)間：0.0625～6.25s,誤差±（ 10%+1ms)；透視管電壓調(diào)節(jié)范圍：40～110KV,誤差± 10%,透視電流調(diào)節(jié)范圍：0.2～3.0mA,誤差±20%。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在外科手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行監(jiān)控式X射線透視和直接X射線攝影。 |
| 注冊代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3310944號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3310944號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式C型臂X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MOBILE C-ARM X-RAY TV SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | SXT-1000A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1714《移動(dòng)式C型臂X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
