| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3321718號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 電動多葉準直器由MLC(多葉準直器)、通訊單元、控制單元和控制工作站(含MLC控制軟件)組成。 |
| 產品適用范圍 | 電動多葉準直器裝配在直線加速器上，主要實現放射治療過程中的靜態(tài)適形和動態(tài)適形，配合直線加速器確定腫瘤形狀并分配靶區(qū)放射劑量，同時最大程度避免周圍組織和關鍵器官受到過度照射。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 上海峨泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | LINATECH, LLC |
| 生產廠地址（中文) | 1294 Kifer Road, #705, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生產場所 | 1294 Kifer Road, #705, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 電動多葉準直器 |
| 產品名稱（英文) | Dynamic Multileaf Collimator |
| 規(guī)格型號 | TiGRT MLC |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1305-2011《電動多葉準直器》 |
| 附件 | |
