| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461821號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼杯和髖臼杯頂孔塞，髖臼杯預(yù)裝側(cè)孔塞及鎖環(huán)。鎖環(huán)材料為純鈦，其余組件材料為Ti6Al4V鈦合金。髖臼杯表面為Ti6Al4V鈦合金和羥基磷灰石雙涂層。滅菌包裝。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Islas Baleares, 50. P. I. Fuente del Jarro ,E-46988 Paterna，Valencia，Spain |
| 生產(chǎn)場所 | C/Islas Baleares, 50. P. I. Fuente del Jarro ,E-46988 Paterna，Valencia，Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Modular Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1647-2011《髖臼組件》 |
| 附件 | |
