| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461818號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由股骨內(nèi)固定標(biāo)準(zhǔn)管鋼板、髁上壓縮弓形鋼板、連接型阻滯螺釘及無(wú)鍵壓縮螺釘組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 無(wú)鍵壓縮螺釘材料為ISO 5832-1中的不銹鋼，其他不銹鋼材料選自ASTM F1314。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)股骨近端和髁上骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580。 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨鋼板螺釘系統(tǒng)(商品名：Versa-FX II Femoral Fixation System) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Versa-FX II Femoral Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1649-2011《金屬接骨鋼板螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
