| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403464號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | S0：人血清， ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5： 在人血清( 含＜ 0.1% 疊氮鈉和0.025%Cosmocil CQ) 中， 地高辛的水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校準卡： 1。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準Access 地高辛測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清的地高辛水平。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛校準品(化學發(fā)光法)(商品名：Access地高辛校準品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Digoxin Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5，4.0 mL/ 瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4884-2008 |
| 附件 | |
