| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3301715號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由基本配置和選件組成�；窘M成：掃描架(X射線(xiàn)管、發(fā)生器、探測(cè)器內(nèi)置于掃描架內(nèi))、檢查床、控制臺(tái)包括顯示器和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、和配電單元及選件。選件見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頭部和全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Healthcare Japan Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Computed Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Optima CT660 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1756-2011《全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
