| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402060號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：校準(zhǔn)液A:pH,BUN,Lac;校準(zhǔn)液B:pH,Ca++,Mg++;校準(zhǔn)液C:Na+,K+,Cl-,BUN,Glu,Lac,Ca++,Mg++;校準(zhǔn)液D:Na+,K+,Cl-,BUN,Glu,Lac;溶液F:鹽水溶液;溶液R:KCl產(chǎn)品有效期：未開封的校準(zhǔn)液包常溫儲存(15-30℃)。產(chǎn)品有效期:自出廠之日起18個月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測動脈全血和靜脈全血pH，Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN；檢測血清或血漿中的Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析校準(zhǔn)液(商品名：Stat Profile M 血氣分析校準(zhǔn)液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile M Calibrator Pack |
| 規(guī)格型號 | 校準(zhǔn)液 A≥180ml,校準(zhǔn)液 B≥180ml,校準(zhǔn)液 C≥500ml,校準(zhǔn)液 D≥180ml,溶液 F≥800ml,溶液 R≥650ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1159-2009 |
| 附件 | |
