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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401492號
           

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人絨毛膜促性腺激素校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人絨毛膜促性腺激素校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 1085-2011,產品性能結構及組成:①E- test「TOSOH」ⅡHCG校準品(1):HCG陰性人血清;②E- test「TOSOH」ⅡHCG校準品(2):HCG、HCG陰性人血清。產品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注冊產品標準,產品說明書。,人絨毛膜促性腺激素校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的人絨毛膜促性腺激素檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清、肝素血漿中人絨毛膜促性腺激素的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401492號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 ①E- test「TOSOH」ⅡHCG校準品(1):HCG陰性人血清;②E- test「TOSOH」ⅡHCG校準品(2):HCG、HCG陰性人血清。產品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品適用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的人絨毛膜促性腺激素檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清、肝素血漿中人絨毛膜促性腺激素的濃度。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
注冊代理 上海藍怡醫(yī)藥有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Tosoh Corporation
生產廠地址(中文) 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生產場所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 人絨毛膜促性腺激素校準品
產品名稱(英文) AIA-PACK HCG CALIBRATOR SET
規(guī)格型號 校準品(1)-(2):各1.0mL×2。
產品標準 YZB/JAP 1085-2011
附件
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