注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220424號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由鉗夾器、放送器和手柄組成。鉗夾器采用不銹鋼制造,放送器采用尼龍和不銹鋼制造,手柄采用塑料制造。一次性使用產(chǎn)品,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于上消化道黏膜/黏膜下小于3厘米的出血性潰瘍及小于2毫米的動脈出血的止血,或胃腸道內(nèi)小于1.5厘米的息肉的切除,或作為定位標(biāo)記放置在上消化道。 |
注冊代理 |
庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.03 |
有效期截止日 |
2013.03.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cook Endoscopy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
內(nèi)窺鏡鉗夾器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Endoscopic Clipping Devices |
規(guī)格型號 |
TC-7-12, TC-7-12-S, TC-8-12, TC-8-12-S |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0227-2009《內(nèi)窺鏡鉗夾器》 |
附件 | |
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