| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451813號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由硬殼靜脈貯血器、熱交換器、氧合室及血標(biāo)本盤(pán)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)定在心血管手術(shù)體外循環(huán)中，代替肺的功能(氧氣的傳遞和二氧化碳的去除)控制動(dòng)/靜脈溫度，并且作為靜脈血存儲(chǔ)器。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新克力貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Membrane Oxygenator |
| 規(guī)格型號(hào) | 成人型：COMPACTFLO EVOLUTION；兒童/小體重成人型：D905 EOS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1721-2011《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
