| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3662135號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由四個(gè)基本部件組成：抽吸導(dǎo) 管、壓力延長(zhǎng)管、抽吸注射器（2只)、抽吸物濾網(wǎng)（2只 )。抽吸導(dǎo)管可與GuardWire臨時(shí)封堵導(dǎo)管兼容，近端有 Luer接頭，可與壓力延長(zhǎng)管和抽吸注射器相連接，在介入 治療中抽吸局部栓塞物。遠(yuǎn)端軸材料為尼龍和Trogamid， 尖端材料為尼龍和Pebax，涂層為Pro/Pel。已經(jīng)環(huán)氧乙烷 滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于中樞和外周循環(huán)系統(tǒng)中，包括大隱靜脈橋： 1)進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和/或支架植入操作時(shí)涉及到的栓塞物質(zhì)（血栓/碎片)抽吸； 2)在阻斷或未阻斷的血管中，選擇性地注入或輸送有診斷或治療功效的液體。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923， U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抽吸導(dǎo)管(商品名：Export) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Export Aspiration Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | G1452006B、GEZ62007B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1140-2007《抽吸導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
