| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400667號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 希森美康株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（試劑探針、標(biāo)本探測(cè)器、孵育池、運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)及其驅(qū)動(dòng)控制部分)電源裝置、氣 壓器、條形碼讀取器、色原裝置、頁式或激光打印機(jī)及其 附件等組成。測(cè)試項(xiàng)目：PT、APTT、Fbg、TTO、第Ⅱ、Ⅴ 、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ因子、HpT、TT、AT-Ⅲ、PLG、α 2PI、PC、FDP、D-二聚體。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 速度：PT、Fbg同時(shí)測(cè)定約 300次/小時(shí)；PT、APTT、Fbg、TT同時(shí)測(cè)定約250/小時(shí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該血凝儀在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血、纖溶功能的檢驗(yàn)和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.06.12 |
| 有效期截止日 | 2006.06.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sysmex Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)神戶市中央?yún)^(qū)脅濱海岸通1-5-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血液凝固分析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | CA-6000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) SYSMEX 019-2000《CA-6000/CA-7000型全自動(dòng)血液凝固分析裝置》 |
| 附件 | |
